| 「부경대학교 기관생명윤리위원회 표준운영지침」 개정에 따른 운영 안내 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 작성일 | 2022-11-11 | 조회수 | 222 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 첨부파일 | 1. 부경대학교 기관생명윤리위원회 표준운영지침(전부개정 2022.8.3.)-전문.hwpx 2. 심사신청서.hwpx 3. 연구대상자 설명문 및 동의서.hwpx 4. 이해상충공개서(연구자용).hwpx 5. 연구종료 보고서(서식).hwpx 6. 취약한 연구대상자 보호지침_공용기관생명윤리위원회.pdf | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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「부경대학교 기관생명윤리위원회 표준운영지침」개정에 따른 운영 안내
우리대학교 기관생명윤리위원회 표준운영지침이 전부개정되어 위원회 운영에 관한 사항을 아래와 같이 안내하오니, 소속 연구자는 반드시 숙지 바랍니다.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ◆ ‘인간대상연구’란 사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인 접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구 또는 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구 1. 사람을 대상으로 물리적으로 개입하는 연구: 연구대상자를 직접 조작하거나 연구 대상자의환경을 조작하여 자료를 얻는 연구 2. 의사소통, 대인 접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구: 연구대상자의 행동 관찰, 대면(對面) 설문조사 등으로 자료를 얻는 연구 3. 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구: 연구대상자를 직접ㆍ간접적으로 식별할 수있는 정보를 이용하는 연구 ※ 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제15조(인간대상연구의 심의) 인간대상연구를 하려는 자는 인간대상연구를 하기 전에 연구계획서를 작성하여 기관위원회의 심의를 받아야 한다. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
나. 운영절차 ① 연구책임자 : 매월 24일까지 심사신청서 제출 ② 위원회 : 연구계획 심사(익월 첫째 주), 심사결과 통지(익월 둘째 주) ③ 연구책임자 : 연구수행 및 종료보고서 제출
다. 신청방법: 매월 24일까지 소속 학과사무실로 심사신청서 제출
1) 이미 진행 중이거나 완료된 연구의 경우 심사 신청 불가: IRB는 ‘연구계획’만을 심의(연구계획서의 변경도 사전 심의 필수) - 연구책임자가 학생일 경우 지도교수 명시 - 기관생명윤리위원회 “인간대상연구” 심사신청 시 교육 이수 필수(2022년도 제9차(9월 심의) 심사신청부터 적용) 2) 심사 신청은 본교 소속 연구자에 한해 가능함 3) 취약한 연구대상자의 환경을 고려하여 연구계획서(공고문, 설명문 등)을 작성 4) 아울러, 연구종료 시 종료보고서를 [붙임5] 서식에 의거 기관생명윤리위원회로 제출하여 주시기 바랍니다. 5) 표준운영지침 별지서식 목록
※ 문 의 처: 부경대학교 기관생명윤리위원회 이소희(☏ 051-629-4330)
붙임 1. 부경대학교 기관생명윤리위원회 표준운영지침 전부개정 전문 1부. 2. 기관생명윤리위원회 심사신청서 서식 1부. 3. 연구대상자 설명문 및 동의서 서식 1부. 4. 이해상충공개서(연구자용) 서식 1부. 5. 연구종료보고서 서식 1부. 6. 취약한 연구대상자 보호지침 1부.
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